FDA

Daftar Isi:

Anonim

Anda mungkin telah memperhatikan bahwa hampir setiap suplemen memiliki beberapa versi pesan yang sama pada botolnya yang menyatakan bahwa klaim kesehatan tentang produk tersebut belum disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA). Anda mungkin bertanya-tanya, "Apakah sebenarnya ada vitamin yang disetujui FDA di luar sana?"

Persetujuan dan pengaturan suplemen makanan adalah subjek yang sulit. Kredit: Hoxton / Sam Edwards / Hoxton / GettyImages

Persetujuan dan pengaturan suplemen makanan adalah subjek yang sulit. Tidak, FDA tidak harus menyetujui suplemen sebelum mereka masuk pasar. Namun, itu tidak berarti bahwa dunia vitamin dan suplemen adalah gratis untuk semua. Namun, Anda pintar mengambil tindakan pencegahan ketika memilih suplemen yang tepat untuk Anda.

Bagaimana Suplemen Diatur

Menurut American Academy of Family Physicians, suplemen makanan dimaksudkan untuk melakukan persis apa yang ditunjukkan namanya: Mereka melengkapi diet dengan apa yang kurang. Kebanyakan orang dapat secara memadai mendapatkan semua nutrisi yang mereka butuhkan dari makan berbagai makanan.

Tetapi suplemen tidak dapat menggantikan pola makan yang sehat, dan mereka tidak dimaksudkan untuk menyembuhkan penyakit atau mengurangi risiko masalah kesehatan seperti kanker atau penyakit jantung. Mereka bukan obat, dan mereka tidak tunduk pada pengawasan yang sama seperti obat.

Ini adalah salah satu alasan bahwa "vitamin yang disetujui FDA" akan sedikit keliru. Meskipun resep dan obat bebas harus ditinjau dan disetujui oleh FDA sebelum dapat dijual, suplemen makanan tidak.

FDA tidak menentukan apakah vitamin dan suplemen lain benar-benar efektif; seperti yang ditunjukkan oleh FDA sendiri, tergantung pada produsen untuk memastikan produk mereka aman dan apakah klaim yang mereka cetak pada label mereka akurat.

Inilah sebabnya label suplemen akan memiliki catatan di sebelah klaim kesehatan yang mengatakan, "Pernyataan ini belum dievaluasi oleh Food and Drug Administration. Produk ini tidak dimaksudkan untuk mendiagnosis, mengobati, menyembuhkan, atau mencegah penyakit apa pun."

Menghentikan Suplemen Tidak Aman

Masih ada peraturan tertentu. National Institutes of Health menjelaskan bahwa produsen harus memiliki bukti keamanan produknya, dan tidak menyesatkan dalam klaim kesehatannya. Lebih penting lagi, FDA akan mengambil tindakan terhadap suplemen makanan yang tidak aman.

Salah satu contoh spesifik dari hal ini adalah pada bulan Desember 2017 ketika Kantor Penyelidikan Kriminal dan Administrasi Obat dan Makanan mengumumkan perjanjian bahwa Departemen Kehakiman mencapai dengan GNC, pengecer terbesar suplemen makanan. Dalam situasi khusus ini, GNC menjual produk tanpa pengujian atau sertifikasi untuk mengonfirmasi bahwa bahan dalam produk tersebut sah menurut hukum.

GNC setuju untuk mereformasi praktiknya dan melakukan upaya untuk memperbaiki kualitas dan kemurnian produknya. Perjanjian ini dibentuk untuk menyelesaikan tanggung jawab pengecer atas penjualan suplemen yang diproduksi oleh perusahaan berdasarkan dakwaan. Selain perjanjian tersebut, GNC harus membayar kepada pemerintah AS $ 2, 25 juta.

Apakah Suplemen yang Disetujui FDA?

Jika semua ini membuat Anda sedikit khawatir dengan suplemen, jangan khawatir. Food and Drug Administration sebenarnya menyebut pilihan untuk menggunakan suplemen "keputusan bijak yang memberikan manfaat kesehatan, " tetapi ia mengakui bahwa suplemen bisa tidak perlu atau berbahaya dalam situasi tertentu dan bahwa orang harus mendidik diri sendiri sebelum mengambil suplemen.

Sebagai contoh, suplemen dapat memberikan tubuh dengan jumlah berlebihan nutrisi tertentu jika seseorang sudah mendapatkan cukup melalui diet mereka, yang dapat berbahaya dalam beberapa keadaan. Kelebihan zat besi bisa membuat seseorang mual atau bahkan melukai hati mereka.

Selain itu, vitamin tertentu dapat mengganggu perawatan medis. Misalnya, Anda tidak boleh mengonsumsi vitamin E ketika Anda sedang menggunakan pengencer darah karena ini dapat mengencerkan darah terlalu banyak dan menyebabkan pendarahan internal. Jika vitamin adalah antioksidan, seperti dalam kasus vitamin C dan vitamin E, itu bisa menghambat perawatan kemoterapi.

Bahkan jika FDA tidak meninjau atau menyetujui suplemen, ia telah menetapkan praktik manufaktur tertentu, menurut National Institutes of Health. Praktik-praktik manufaktur yang baik ini dibuat untuk memastikan bahwa pabrikan tidak melakukan sesuatu yang tidak bertanggung jawab atau berbahaya seperti memasukkan bahan yang salah, memberi label yang tidak benar pada produk atau membiarkan produk terkontaminasi.

Namun terserah pabrikan untuk menegakkan praktik ini. FDA akan melakukan inspeksi berkala terhadap fasilitas untuk menegakkan praktik manufaktur yang baik, namun hal ini seringkali tergantung pada laporan publik yang mungkin membutuhkan perlunya penyelidikan.

Ada organisasi independen lain di samping FDA yang akan memberikan persetujuan suplemen meskipun tidak ada suplemen resmi yang disetujui FDA. Seperti halnya FDA, organisasi-organisasi ini tidak akan menjamin bahwa produk-produk tersebut aman atau efektif - hanya saja mereka memiliki bahan-bahan yang menurut mereka mengandung dan tidak mengandung kontaminan.

Contoh dari organisasi ini adalah US Pharmacopeia, ConsumerLab.com dan NSF International. Faktanya, Harvard Health menekankan pentingnya memilih suplemen makanan yang telah disetujui oleh salah satu dari tiga organisasi ini.

Sebagai pengganti persetujuan FDA, Anda mungkin cenderung untuk melompat di internet dan membaca beberapa ulasan multivitamin yang ditulis oleh orang-orang yang telah menggunakan produk tersebut. Ini tidak bijaksana, karena ulasan multivitamin apa pun yang ditulis oleh konsumen yang tidak berpengalaman dapat dibesar-besarkan, salah saji, atau dibuat-buat sepenuhnya.

Ulasan multivitamin terdengar seperti mereka bisa diandalkan, tetapi Anda paling aman mendapatkan bimbingan medis dari orang yang paling tahu situasi Anda - dokter Anda.

Karena suplemen yang disetujui FDA tidak ada tetapi paling bermanfaat bagi orang dengan kebutuhan diet tertentu, atau orang yang memiliki kondisi medis tertentu, dokter Anda dapat membantu Anda menentukan suplemen apa yang terbaik untuk Anda, berapa banyak yang harus Anda ambil (mungkin berbeda dengan apa yang ada dalam paket), apakah itu akan mengganggu perawatan medis yang sudah Anda terima, atau hal lain yang khusus untuk situasi Anda.

Dengan cara ini, Anda mendapatkan persetujuan dari seseorang yang memiliki pemahaman terbaik tentang tubuh Anda dan kebutuhan spesifik Anda.

FDA